THYBLATE 고주파 전극. [사진=알에프메디컬]

에너지 기반 최소침습 의료기기 전문기업 알에프메디컬(RF MEDICAL)은 자사의 'THYBLATE' 갑상선 고주파 전극이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 등록 허가를 획득했다고 7일 밝혔다.

'THYBLATE' 전극은 지난해 간암, 신장암 및 갑상선 양성결절 치료용으로 NMPA 승인을 받은 M-3004C 고주파 발생기와 함께 사용하는 제품이다. 이번 승인을 통해 알에프메디컬의 갑상선 고주파 치료 솔루션이 본격적으로 중국 시장에 진입한다.

'THYBLATE' 전극은 내부 냉각 기능을 통해 고주파 소작 시 전극 팁의 온도를 차갑게 유지함으로써 조직의 과도한 열 손상(탄화)을 효과적으로 방지한다. 

조직이 탄화되면 임피던스가 급격히 상승해 고주파 에너지의 전달이 제한된다. 때문에 냉각 기능은 보다 넓고 균일한 소작 범위 확보에 핵심적인 역할을 한다.

'THYBLATE'만의 특허 받은 'Cooled-Wet Tip' 구조는 전극 끝의 미세 홀을 통해 생리식염수를 조직에 지속적으로 주입한다. 임피던스를 더욱 낮추고 고주파 에너지의 전달 효율은 극대화한다.

기존 내부 냉각 전극 대비 더 큰 소작 범위를 형성할 수 있다. 특히 중·대형, 경성 갑상선 결절에서 일관된 치료 효과와 시술 안정성을 제공한다.

알에프메디컬은 한국을 비롯해 유럽, 동남아, 중남미 등 60여 개국에 'THYBLATE' 전극을 공급하고 있다. 조절형 전극인 'THYBLATE-V'의 업그레이드 모델인 'THYBLATE-V2'는 올해 2월 미국에 정식 등록돼 현재 현지 시장에서 프로모션이 진행 중이다. 

알에프메디컬 관계자는 "이번 NMPA 등록은 제품의 기술적 안정성과 임상적 유효성을 모두 입증받은 결과"라며 "앞으로도 지속적인 제품 고도화와 글로벌 임상 네트워크를 통해 고주파 치료 분야에서 새로운 표준을 제시해 나가겠다"고 밝혔다.

이재형 기자 

입력 2025.07.07 13:49

출처 : 매경헬스(http://www.mkhealth.co.kr)

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